{"id":3074,"date":"2026-07-03T15:22:09","date_gmt":"2026-07-03T13:22:09","guid":{"rendered":"https:\/\/medviu.ch\/?p=3074"},"modified":"2026-07-03T15:22:10","modified_gmt":"2026-07-03T13:22:10","slug":"firstbase-udi-connector-un-levier-decisif-pour-renforcer-la-competitivite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medviu.ch\/fr\/firstbase-udi-connector-un-levier-decisif-pour-renforcer-la-competitivite\/","title":{"rendered":"firstbase UDI Connector : un levier d\u00e9cisif pour renforcer la comp\u00e9titivit\u00e9"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>De bonnes donn\u00e9es de r\u00e9f\u00e9rence sur les produits sont d\u00e9terminantes pour acc\u00e9l\u00e9rer les \u00e9changes de donn\u00e9es entre les tr\u00e8s nombreux dispositifs m\u00e9dicaux utilis\u00e9s. Elles am\u00e9liorent de mani\u00e8re d\u00e9montrable la conformit\u00e9, rendent les h\u00f4pitaux et autres \u00e9tablissements de sant\u00e9 plus efficaces et renforcent la comp\u00e9titivit\u00e9 des fabricants. Lors du GS1 Excellence Day, des sp\u00e9cialistes ont expliqu\u00e9 les \u00e9l\u00e9ments essentiels \u00e0 prendre en compte.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">*Article invit\u00e9 du Dr Hans Balmer<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le point de d\u00e9part est que les dispositifs m\u00e9dicaux utilis\u00e9s en Suisse ou destin\u00e9s \u00e0 l\u2019exportation doivent pouvoir \u00eatre identifi\u00e9s de mani\u00e8re univoque. Pour qu\u2019ils puissent \u00ab communiquer \u00bb entre eux, des donn\u00e9es de r\u00e9f\u00e9rence de haute qualit\u00e9 sont indispensables. Celles-ci doivent en outre \u00eatre enregistr\u00e9es selon un standard international uniforme afin de garantir une identification sans ambigu\u00eft\u00e9 des dispositifs.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La pierre angulaire : l\u2019Unique Device Identification (UDI)<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00c0 cette fin, l\u2019Unique Device Identification (UDI) a \u00e9t\u00e9 d\u00e9finie comme norme. Il s\u2019agit d\u2019un standard mondial permettant l\u2019identification et la tra\u00e7abilit\u00e9 uniques des dispositifs m\u00e9dicaux. L\u2019UDI contribue \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 des patients, facilite les rappels rapides de produits et permet de lutter contre les contrefa\u00e7ons. Le syst\u00e8me UDI repose sur trois \u00e9l\u00e9ments essentiels :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le premier est le code UDI. Il contient des donn\u00e9es sp\u00e9cifiques au produit, telles que le num\u00e9ro de lot ou de s\u00e9rie, la date de p\u00e9remption ou la date de fabrication.<\/li>\n\n\n\n<li>Le deuxi\u00e8me est le support UDI, c\u2019est-\u00e0-dire le marquage appos\u00e9 directement sur le produit, par exemple sous forme de code-barres (DataMatrix) ou de puce RFID permettant une lecture \u00e9lectronique.<\/li>\n\n\n\n<li>Le troisi\u00e8me \u00e9l\u00e9ment est constitu\u00e9 des bases de donn\u00e9es r\u00e9glementaires UDI, telles que le syst\u00e8me europ\u00e9en EUDAMED ou son \u00e9quivalent suisse, swissdamed, devenu n\u00e9cessaire puisque la Suisse n\u2019a pas adh\u00e9r\u00e9 \u00e0 la solution europ\u00e9enne. Ces bases de donn\u00e9es contiennent des sp\u00e9cifications d\u00e9taill\u00e9es ainsi que des informations importantes relatives \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Depuis la fin du mois de mai, les dispositifs m\u00e9dicaux doivent \u00eatre enregistr\u00e9s dans EUDAMED et, depuis le 1er juillet 2026, \u00e9galement dans swissdamed. Les produits d\u00e9j\u00e0 commercialis\u00e9s doivent \u00eatre int\u00e9gralement enregistr\u00e9s d\u2019ici \u00e0 la fin de l\u2019ann\u00e9e 2026. Ces \u00e9ch\u00e9ances r\u00e9glementaires sont contraignantes et la premi\u00e8re moiti\u00e9 de l\u2019ann\u00e9e est d\u00e9j\u00e0 derri\u00e8re nous.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Il est grand temps de ne pas manquer le train<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ce qui peut sembler, \u00e0 premi\u00e8re vue, une simple t\u00e2che de num\u00e9risation s\u2019av\u00e8re, \u00e0 y regarder de plus pr\u00e8s, beaucoup plus complexe. Les dispositifs m\u00e9dicaux sont en effet souvent des produits de tr\u00e8s haute technologie qui doivent assurer des fonctions vitales sans la moindre d\u00e9faillance. Il est donc tout \u00e0 fait compr\u00e9hensible que jusqu\u2019\u00e0 100 attributs par produit doivent obligatoirement \u00eatre d\u00e9clar\u00e9s dans EUDAMED. Parall\u00e8lement, la Suisse exploite avec swissdamed une base de donn\u00e9es nationale n\u00e9cessitant un double enregistrement. Aux \u00c9tats-Unis, la base GUDID est \u00e9tablie depuis plusieurs ann\u00e9es d\u00e9j\u00e0. \u00c9tant donn\u00e9 que l\u2019industrie suisse des technologies m\u00e9dicales est active \u00e0 l\u2019\u00e9chelle mondiale, la prise en compte de cette base de donn\u00e9es fait \u00e9galement partie des obligations.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Les formats de donn\u00e9es parall\u00e8les appartiennent au pass\u00e9<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">L\u2019enregistrement constitue logiquement une t\u00e2che permanente, notamment parce que le secteur se distingue par un fort potentiel d\u2019innovation et met r\u00e9guli\u00e8rement sur le march\u00e9 de nouveaux d\u00e9veloppements. Cela exige une solution efficace permettant de satisfaire \u00e0 toutes les exigences dans les d\u00e9lais et avec pr\u00e9cision. Les fabricants ainsi que les autres acteurs concern\u00e9s doivent donc relever ce d\u00e9fi et ma\u00eetriser ces exigences accrues avec professionnalisme.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Toutefois, lorsque diff\u00e9rents formats de donn\u00e9es continuent d\u2019\u00eatre utilis\u00e9s, le risque d\u2019erreurs augmente consid\u00e9rablement. En r\u00e9alit\u00e9, de nombreuses entreprises travaillent encore aujourd\u2019hui avec des syst\u00e8mes parall\u00e8les, des t\u00e9l\u00e9chargements manuels ou des listes Excel suppl\u00e9mentaires. Ces processus sont chronophages, d\u00e9gradent la qualit\u00e9 des donn\u00e9es et mettent s\u00e9rieusement en p\u00e9ril la conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Gagner en efficacit\u00e9 au quotidien<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Lors du r\u00e9cent GS1 Excellence Day organis\u00e9 \u00e0 Zurich-Oerlikon, Daniel Delfosse, ancien vice-directeur de Swiss Medtech, a d\u00e9clar\u00e9 :<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00ab Des donn\u00e9es d\u2019excellente qualit\u00e9 acc\u00e9l\u00e8rent l\u2019innovation et sauvent des vies. Mais pourquoi ne circulent-elles pas encore suffisamment ? La fragmentation des bases de donn\u00e9es demeure malheureusement une r\u00e9alit\u00e9. Nous devons donc adopter de toute urgence des strat\u00e9gies de gestion des donn\u00e9es plus flexibles et conformes aux exigences, afin d\u2019am\u00e9liorer la transparence, la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019agilit\u00e9. \u00bb<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Les bases de donn\u00e9es r\u00e9glementaires rendent accessibles au public les informations relatives aux fabricants et aux produits, renfor\u00e7ant ainsi la confiance des patients et des autorit\u00e9s. Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019UDI, les produits peuvent \u00eatre identifi\u00e9s de mani\u00e8re univoque tout au long de la cha\u00eene d\u2019approvisionnement et localis\u00e9s rapidement en cas de rappel. Enfin, les autorit\u00e9s r\u00e9glementaires s\u2019efforcent d\u2019adopter un langage commun pour les donn\u00e9es, dans un contexte de mise en \u0153uvre particuli\u00e8rement dynamique.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Un facteur strat\u00e9gique de succ\u00e8s<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Maik Sippl, de GS1, a soulign\u00e9 :<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u00ab Les donn\u00e9es r\u00e9glementaires constituent un facteur strat\u00e9gique de r\u00e9ussite et ne se limitent pas \u00e0 une simple obligation de conformit\u00e9. Les bases de donn\u00e9es mondiales n\u2019\u00e9tant pas enti\u00e8rement harmonis\u00e9es, les entreprises doivent g\u00e9rer activement cette complexit\u00e9. De mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale, la qualit\u00e9 des donn\u00e9es influence directement l\u2019acc\u00e8s au march\u00e9, la rapidit\u00e9 d\u2019ex\u00e9cution et le niveau de risque. Les entreprises performantes int\u00e8grent donc tous les domaines concern\u00e9s tout au long du cycle de vie des produits dans une strat\u00e9gie commune de gestion des donn\u00e9es. En d\u00e9finitive, ceux qui structurent leurs donn\u00e9es de mani\u00e8re pr\u00e9coce et rigoureuse gagnent durablement en efficacit\u00e9 et en comp\u00e9titivit\u00e9. \u00bb<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">firstbase cr\u00e9e une v\u00e9ritable marge de man\u0153uvre : des avantages concrets de A \u00e0 Z<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La cl\u00e9 du succ\u00e8s r\u00e9side dans le firstbase UDI Connector de GS1. Sans cet outil, la gestion des volumes croissants de donn\u00e9es deviendrait beaucoup trop complexe et fastidieuse. La validation des donn\u00e9es apporte une s\u00e9curit\u00e9 pr\u00e9cieuse et permet \u00e9galement d\u2019int\u00e9grer les informations dans les dispositifs utilis\u00e9s conjointement, par exemple dans les syst\u00e8mes PDMS.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il est essentiel que les nombreux dispositifs m\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans les h\u00f4pitaux \u2013 ils peuvent \u00eatre jusqu\u2019\u00e0 100 000 \u2013 soient int\u00e9gr\u00e9s dans le syst\u00e8me ERP via une plateforme unique. Toute intervention manuelle entra\u00eene en effet des risques inutiles d\u2019erreurs, de retards et d\u2019inefficacit\u00e9s. Le moment est venu d\u2019agir.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Pour plus d\u2019informations<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"http:\/\/www.gs1.ch\/\">www.gs1.ch<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">*<em>Dr Hans Balmer est l\u2019\u00e9diteur du magazine \u00ab Clinicum \u00bb. Il exerce \u00e9galement comme conseiller personnel aupr\u00e8s de CEO et d\u2019entreprises, principalement dans les domaines de la r\u00e9glementation, de l\u2019informatique, de la t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine et de l\u2019optimisation des processus.<\/em><\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"715\" data-src=\"https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-1024x715.png\" alt=\"Hans Balmer\" class=\"wp-image-2003 lazyload\" data-srcset=\"https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-1024x715.png 1024w, https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-300x210.png 300w, https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-768x536.png 768w, https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-1400x978.png 1400w, https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-700x489.png 700w, https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-400x279.png 400w, https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB-500x349.png 500w, https:\/\/medviu.ch\/wp-content\/uploads\/2023\/06\/HB.png 1413w\" data-sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1024px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1024\/715;\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\">Hans Balmer<\/figcaption><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De bonnes donn\u00e9es de r\u00e9f\u00e9rence sur les produits sont d\u00e9terminantes pour acc\u00e9l\u00e9rer les \u00e9changes de donn\u00e9es entre les tr\u00e8s nombreux dispositifs m\u00e9dicaux utilis\u00e9s. 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